哪些臨床機(jī)構(gòu)可以開展特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)？
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時(shí)間：2024-07-17 15:32:30
承擔(dān)特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有臨床營養(yǎng)科以及與所研究的特醫(yī)食品相關(guān)的專業(yè)科室；具備開展特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)相應(yīng)的組織管理能力、專業(yè)技術(shù)能力、倫理審查能力等條件；有藥品注冊臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；并在國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品驗(yàn)證評價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)備案信息系統(tǒng)備案。
